Jednu šarži léku Opdivo, který se používá při léčbě pokročilého melanomu u dospělých, stahuje z trhu Státní ústav pro kontrolu léčiv. Úřad o tom informuje na svém webu. Jde o šarži 8053679, doplněk názvu je 10MG/ML INF CNC SOL 1X10ML. Použitelnost přípravku je do 31. 12. 2025.
"Přípravek Opdivo se musí stáhnout až z úrovně zdravotnických zařízení. Důvodem je špatná jakost,"upřesnil SÚKL. Ten pozastavuje distribuci tohoto léku, zmíněnou šarži by měli stáhnout lékárníci a také zdravotnická zařízení.
[chooze:article;value:536539]
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG z irského Dublinu, musela kvůli závadě přijmout opatření. U lahviček, ve kterých je léčivo, je totiž riziko netěsnosti uzávěru.
Přípravek Opdivo se podává pacientům při léčbě různých typů nádorů.